ক্লিনিকাল রিএজেন্ট অ্যাসে কিট নির্বাচন করা

আপনার প্রয়োজন এবং পরীক্ষাগারের অবস্থার জন্য উপযুক্ত একটি ক্লিনিক্যাল রিএজেন্ট অ্যাসে কিট নির্বাচন করা গুরুত্বপূর্ণ। এই নিবন্ধটি একটি ক্লিনিকাল রিএজেন্ট অ্যাস কিটের বিভিন্ন দিক কভার করে যার মধ্যে বিকারকগুলির কার্যকারিতা, মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ এবং তারতম্য রয়েছে। আমরা যাচাইকরণ প্যানেল এবং রেফারেন্স সামগ্রীও কভার করি। আমরা আশা করি এই নিবন্ধটি আপনার পছন্দকে আরও সহজ করতে কার্যকর হয়েছে। সঠিক সিদ্ধান্ত নিতে, একটি বিকারক কিট কেনার আগে সর্বদা নিম্নলিখিত বিষয়গুলি বিবেচনা করুন:

মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ

এর মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ ক্লিনিকাল রিজেন্ট অ্যাস কিটস বিকারকগুলির লেবেলে মুদ্রিত লট নম্বর দ্বারা নির্ধারিত হয়। আপনি রিএজেন্ট শেলফ-লাইফ চার্টে মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখগুলিও দেখতে পারেন। রিএজেন্ট মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ উল্লেখ না থাকলে, পণ্য কোড নম্বর সহায়ক হতে পারে। একটি ভাল নিয়ম হল উৎপাদনের তারিখ থেকে এক বছর। যাইহোক, মেয়াদ উত্তীর্ণ বিকারক ক্রয় এড়াতে মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ লেবেল অনুসরণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

ক্লিনিক্যাল রিএজেন্ট অ্যাসে কিটগুলির মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখগুলি আইন দ্বারা প্রয়োজনীয়৷ যদি একটি নির্দিষ্ট তারিখের পরে একটি পণ্য আর ব্যবহারযোগ্য না হয়, প্রস্তুতকারক FDA অনুমোদনের জন্য অনুরোধ করতে পারেন। প্রস্তুতকারকের অবশ্যই গ্রাহকদের নতুন মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ অবহিত করতে হবে। এফডিএ আরও সুপারিশ করে যে পরীক্ষা প্রস্তুতকারক তার পণ্যগুলির উপর স্থিতিশীলতা পরীক্ষা পরিচালনা করে যে তারা প্রত্যাশিতভাবে কার্য সম্পাদন করে তা যাচাই করতে। যদি একটি রিএজেন্টের মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখটি খুব দীর্ঘ হয়, তাহলে প্রস্তুতকারককে অবশ্যই শেলফ-লাইফ বাড়ানোর কথা বিবেচনা করতে হবে।

বিকারক কর্মক্ষমতা পরিবর্তন

ক্লিনিকাল বিকারক কর্মক্ষমতা পরিবর্তনশীলতার একটি সাধারণ কারণ হল কাঁচামালের তারতম্য। কাঁচামাল উৎপাদন, পরিবহন এবং স্টোরেজের সময় পরিবর্তিত হতে পারে। ফলস্বরূপ, ক্লিনিকাল পরীক্ষাগারগুলিকে তাদের কার্যক্ষমতার সামঞ্জস্য নিশ্চিত করতে পর্যায়ক্রমে নতুন প্রচুর ক্লিনিকাল রিএজেন্ট পরীক্ষা করা উচিত। কাঁচামালের পার্থক্য ছাড়াও, উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং নমুনা ম্যাট্রিক্সের উপর নির্ভর করে বিকারক লটের মধ্যেও ভিন্নতা ঘটতে পারে। ক্লিনিকাল পরীক্ষাগারগুলি QC উপকরণ এবং রোগীর নমুনার উপর উত্পাদন প্রক্রিয়ার প্রভাব বিবেচনা করা উচিত।

কিছু কিছু ক্ষেত্রে, ক্লিনিকাল রিএজেন্ট কর্মক্ষমতার উল্লেখযোগ্য পরিবর্তনের ফলে ভুল ফলাফল হতে পারে। যাইহোক, বেশিরভাগ ক্ষেত্রে, রিএজেন্ট লটের তারতম্যের প্রভাব ন্যূনতম কারণ রোগীদের পরীক্ষাগারের ফলাফলগুলি ঘনিষ্ঠভাবে ট্র্যাক করা হয় এবং ফলাফলের হঠাৎ পরিবর্তন চাপযুক্ত হতে পারে। অতএব, চিকিত্সকদের রোগীর নমুনাগুলিকে বিকারক তুলনামূলক পরীক্ষার ভিত্তি হিসাবে ব্যবহার করা উচিত। উদাহরণস্বরূপ, কার্ডিয়াক ট্রপোনিন বিশ্লেষণ করার সময়, একই বিকারক লট ব্যবহার করে সিরিয়াল পরিমাপ সম্পন্ন করা হয়।

যাচাইকরণ প্যানেল

ক্লিনিকাল রিএজেন্ট অ্যাসেস যা রেফারেন্স সামগ্রী ব্যবহার করে মিথ্যা ফলাফল তৈরি করার সম্ভাবনা রয়েছে। এটি একটি কারণ কেন নির্মাতার সুপারিশ অনুযায়ী প্রস্তুত নমুনা ব্যবহার করে বৈধতা অধ্যয়ন করা গুরুত্বপূর্ণ। এই উপকরণগুলি তৈরি করতে ব্যবহৃত পরীক্ষাগারের একটি প্রতিষ্ঠিত রেফারেন্স পরিসীমা এবং ফলাফলগুলি যাচাই করার জন্য একটি প্রক্রিয়া থাকা উচিত। বৈধকরণ প্রক্রিয়া সম্পাদন করার সময় বেশ কয়েকটি বিষয় বিবেচনা করা উচিত। প্রথমত, রেফারেন্স উপাদান একটি ক্লিনিকাল নমুনা থেকে প্রাপ্ত করা আবশ্যক।

এর পরে, ISO সংজ্ঞা অনুযায়ী বৈধকরণ প্রক্রিয়াটি অবশ্যই নথিভুক্ত করা উচিত। যাচাইকরণের সময়, নির্দিষ্ট তথ্য যেমন বিশ্লেষকের পরিচয়, পরীক্ষার পদ্ধতি, পরীক্ষার উদ্দেশ্য, এবং নমুনা পাতলা করা বা ইনকিউবেশন সময়গুলি নথিভুক্ত করা উচিত। দ্বিতীয়ত, বৈধকরণ প্রক্রিয়ায় অতিরিক্ত তথ্য যেমন হস্তক্ষেপকারী পদার্থ, সম্ভাব্য বৈচিত্র্যের উত্স এবং কার্যকারিতা নির্দিষ্টকরণ অন্তর্ভুক্ত করতে হবে।

আমার মুখোমুখি

রেফারেন্স উপকরণ (RMs) রুটিন ক্লিনিকাল রিএজেন্ট অ্যাসেসের গুণমান এবং প্রজননযোগ্যতা নিশ্চিত করতে ব্যবহৃত হয়। তারা মার্কিন ক্লিনিকাল ডায়াগনস্টিক নির্মাতাদের ইউরোপীয় ইউনিয়নের নির্দেশনা মেনে চলতে সাহায্য করে যার জন্য ক্রমাঙ্কন এবং নিয়ন্ত্রণ মানগুলির সন্ধানযোগ্যতা প্রয়োজন। ক্লিনিকাল ডায়াগনস্টিকস বাজারে 30 টিরও বেশি SRM পাওয়া যায়। ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ স্ট্যান্ডার্ডস অ্যান্ড টেকনোলজি (এনআইএসটি) দ্বারা এই উপাদানগুলির প্রতিটি পর্যালোচনা এবং প্রত্যয়িত হয়েছে, যা ক্লিনিকাল পরিমাপের জন্য দেশের সরকারী বৈজ্ঞানিক সংস্থা।

একটি ক্যালিব্রেটর ব্যবহার সঠিক ফলাফল নিশ্চিত করার জন্য প্রথম শ্রেণীর রেফারেন্স উপকরণ প্রয়োজন. একটি প্রত্যয়িত রেফারেন্স উপাদান একটি নির্দিষ্ট রাসায়নিক বা জৈবিক যৌগের জন্য আন্তর্জাতিক মান পূরণ করে। মিলিপোরসিগমা প্রথম-শ্রেণীর রেফারেন্স সামগ্রীর বিস্তৃত পরিসর সরবরাহ করে যা আন্তর্জাতিক মানের সাথে সনাক্ত করা যায়। এর স্বীকৃত ক্রমাঙ্কন পরীক্ষাগারগুলি ISO 17025-এর সাধারণ প্রয়োজনীয়তাগুলি মেনে চলে৷ ল্যাবরেটরিগুলিকে উচ্চ মানের নিয়ন্ত্রণ অর্জন এবং স্বীকৃতির উচ্চ মান পূরণে সহায়তা করার জন্য এটির প্রয়োজনীয় দক্ষতা রয়েছে৷