আমি কিভাবে আমার ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক রিএজেন্ট সংরক্ষণ করতে পারি?

পরীক্ষাগার গবেষণা শিল্পের জন্য নির্ভরযোগ্য এবং সামঞ্জস্যপূর্ণ পরীক্ষার পদ্ধতি প্রয়োজন। এই কারণেই অনেক কোম্পানি সবচেয়ে নির্ভরযোগ্য এবং কার্যকর টেস্টিং রিএজেন্ট ব্যবহার করার উপর নির্ভর করে। এই কোম্পানিগুলি চায় না যে তাদের পণ্যগুলিকে প্রত্যাখ্যান করা হোক বা অবিশ্বস্ত ফলাফল দেওয়া হোক, কারণ এর অর্থ হল তাদের ব্যবসা থেকে আয় করার সুযোগ মিস করা। ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক রিএজেন্ট পণ্য এবং এর নির্ভরযোগ্যতা এবং নির্ভরযোগ্যতার জন্য পরীক্ষার প্রক্রিয়া সম্পর্কে আরও জানতে, পড়ুন।

ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক রিএজেন্ট পরীক্ষা করার বিভিন্ন উপায় আছে। এর মধ্যে রয়েছে স্থিতিশীলতা পরীক্ষা, সংবেদনশীলতা বিশ্লেষণ এবং ঘনত্ব অধ্যয়ন। যাইহোক, স্থিতিশীলতা পরীক্ষা শুধুমাত্র সংস্কৃতিতে বিকারকগুলির নিষ্ক্রিয়তাকে বোঝায়। যেকোনো ধরনের পরীক্ষায় ব্যবহার করার আগে প্রতিটি রিএজেন্টের নিষ্ক্রিয়তা স্তর জানা গুরুত্বপূর্ণ। রিএজেন্টের নিষ্ক্রিয়তা মাত্রা খুব কম হলে, যৌগটির গবেষণায় ব্যবহারের জন্য পর্যাপ্ত স্থিতিশীলতা থাকবে না।

স্থিতিশীলতা পরীক্ষার আরেকটি গুরুত্বপূর্ণ দিক হল নমুনায় একটি নির্দিষ্ট বিশ্লেষকের ঘনত্ব সনাক্ত করা। সাধারণত, গবেষণা অধ্যয়নে ব্যবহৃত ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক রিএজেন্টের ঘনত্ব থাকা উচিত যা স্ট্যান্ডার্ড রেফারেন্স উপাদানের ঘনত্বের চেয়ে কমপক্ষে তিনগুণ বেশি। একটি প্রমিত উপাদানের ঘনত্ব প্রমিত কাঁচামাল এবং বিকারক ব্যবহার করে একটি ঘনত্ব বক্ররেখা বিশ্লেষণ পরিচালনা করে নির্ধারণ করা যেতে পারে। স্থিতিশীলতা অধ্যয়নে ব্যবহৃত রিএজেন্টগুলির ক্ষেত্রে, এটি নিশ্চিত করা গুরুত্বপূর্ণ যে সেগুলি উপযুক্ত মানগুলি ব্যবহার করে তৈরি করা হয়েছে এবং তারা INVL/গার্টের সুপারিশগুলির মতো প্রতিষ্ঠিত নির্দেশিকাগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। এই নির্দেশিকাগুলি সাধারণত নির্দিষ্ট বিশ্লেষণমূলক পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়।

যে নমুনাগুলি বিভিন্ন উত্স থেকে আসে এবং বিভিন্ন বিশ্লেষণাত্মক প্রক্রিয়ার শিকার হয়েছে সেগুলিও INVL-এ উল্লিখিত নির্দিষ্ট নির্দেশিকা অনুসারে পরীক্ষা করা উচিত। এই কারণে, যে সংস্থাগুলি গুণমান পরীক্ষার বিকারক বিক্রি করে তাদের অবশ্যই পণ্যগুলির স্থিতিশীলতা নিশ্চিত করার জন্য প্রতিটি উত্সে গুণমান নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষা করতে হবে। ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ডিভাইসগুলির জন্য পরীক্ষার পদ্ধতিটি অত্যন্ত সূক্ষ্ম, এবং এর জন্য গবেষক এবং পরীক্ষাগার কর্মীদের উভয়ের সহযোগিতা প্রয়োজন যারা পণ্যটি ব্যবহার করবেন।

স্থিতিশীলতা পরীক্ষার প্রক্রিয়ার সাথে জড়িত অনেক পদক্ষেপ রয়েছে। একটি পদক্ষেপের মধ্যে রয়েছে নিশ্চিত করা যে সমস্ত রিএজেন্টগুলি আন্তর্জাতিক নিউক্লিক অ্যাসিড গুণমান মানগুলিতে নির্ধারিত ইন ভিট্রো মেডিকেল ডায়াগনস্টিক ডিভাইসগুলির জন্য নির্দিষ্ট নির্দেশিকা মেনে চলে। একবার টেস্টিং চেম্বারের সমস্ত পণ্য এই নির্দেশিকাগুলি পূরণ করে বলে মনে করা হলে, সেগুলি কঠোর মান নিয়ন্ত্রণের অধীন হবে। পরীক্ষার প্রক্রিয়ায় ব্যবহৃত সরঞ্জামগুলি এখনও ভাল অবস্থায় রয়েছে তা নিশ্চিত করার জন্য পর্যায়ক্রমে পরীক্ষা করা প্রয়োজন। একবার টেস্টিং চেম্বারের সমস্ত পণ্য গুণমান নিয়ন্ত্রণ সামগ্রীর প্রস্তুতকারকদের দ্বারা নির্ধারিত নির্দেশিকাগুলি পূরণ করে বলে মনে করা হলে, বিকারকগুলি চূড়ান্ত পরীক্ষার অধীন হবে।

পরীক্ষার সময়, একটি অস্থির অবস্থায় পাওয়া যায় এমন বিকারকগুলি সাধারণত প্রত্যাখ্যান করা হবে। এর অর্থ হ'ল পরীক্ষা পরিচালনাকারী সংস্থাটিকে তাদের ইন ভিট্রো মেডিকেল ডায়াগনস্টিক ডিভাইসগুলি পরীক্ষাগারে সরবরাহ করার জন্য অন্য সরবরাহকারীকে খুঁজে বের করতে হবে। যাইহোক, স্থিতিশীলতা পরীক্ষার জন্য শুধুমাত্র পরীক্ষার বিকারকগুলিতে সঞ্চালিত হওয়া গুরুত্বপূর্ণ যা আসলে গবেষণা সেটিংয়ে ব্যবহার করা হবে। কিছু গবেষক তাদের স্থিতিশীলতার জন্য পরীক্ষা না করেই রিএজেন্ট ব্যবহার করবেন, যা একটি বিশাল ভুল। এই ধরনের পরীক্ষাগার সরঞ্জামগুলি ব্যাকটেরিয়া বা ছত্রাক দ্বারা দূষিত হতে পারে যা গুরুতর স্বাস্থ্যের ঝুঁকির কারণ হতে পারে।

ইন ভিট্রো মেডিকেল ডিভাইসগুলির জন্য স্থিতিশীলতা পরীক্ষাটি উত্পাদন শুরু হওয়ার আগে এবং পণ্যটি বাজারে ছাড়ার পরে পরিচালিত হওয়া উচিত। এটি প্রথমে গুণমান নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষাগুলির একটি সিরিজের মাধ্যমে বিকারকটিকে নিয়ে যাবে। গুণমান নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষা করার সময়, পরীক্ষক যেকোন সম্ভাব্য দূষণের সন্ধান করবেন এবং কোনও অস্বাভাবিক রঙ, আকৃতি বা গন্ধের সন্ধান করবেন যা একটি নতুন দূষণকারীর উপস্থিতি নির্দেশ করতে পারে। পরীক্ষক নিয়ন্ত্রণ সামগ্রীতে অন্যান্য পরীক্ষাও করতে পারে, যেমন তাদের রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য নির্ধারণ করা, ঘনত্ব বা স্ফটিক কাঠামোতে বিকৃতি খোঁজা, এবং নমুনাগুলি স্থিতিশীল কিনা তা নির্ধারণ করতে অন্য যেকোন সংখ্যক পরীক্ষা করা। একবার নিয়ন্ত্রণ উপকরণ প্রস্তুত হয়ে গেলে, রিএজেন্টটি রিয়েল-টাইম স্থিতিশীলতা পরীক্ষার জন্য ভাটিতে লোড করা হবে।

রিএজেন্ট শেলফ লাইফটি পণ্যের সাথে প্রদত্ত নির্দেশাবলীর পাশাপাশি প্রস্তুতকারকের দ্বারা পূর্বে জারি করা অতিরিক্ত পরীক্ষা এবং পরীক্ষার নির্দেশাবলীর উপর ভিত্তি করে প্রতিষ্ঠিত হবে। রিএজেন্ট শেলফ লাইফ সাধারণত ছয় মাস হবে, যদিও কিছু পণ্য দীর্ঘ সময়ের জন্য ভাল। এটি গুরুত্বপূর্ণ যে আপনি সঠিক মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখটি বুঝতে পারেন যা রিএজেন্ট পণ্য প্যাকেজে মুদ্রিত হয়। যদি পণ্যটিতে কোনো নির্দিষ্ট মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ না থাকে, তাহলে পণ্যটি প্রস্তুতকারকের সুপারিশ এবং মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের মধ্যে ঘরের তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা উচিত। যদি পণ্যটির একটি নির্দিষ্ট মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ থাকে, তাহলে বিকারকটিকে এমন একটি এলাকায় সংরক্ষণ করা গুরুত্বপূর্ণ যেখানে এটি সর্বদা জীবন্ত প্রাণীর সাথে যোগাযোগের বাইরে থাকবে৷